目前,鼻咽癌的初始治疗失败率约为20%~30%,治疗失败患者中75%左右会出现远处转移,影响了鼻咽癌整体治疗水平的提高。而且化疗治疗鼻咽癌在疗效方面已经达到平台期,对于局部复发或转移后一线化疗失败的鼻咽癌患者,目前也还没有统一、确切的治疗方案。因此,研究者们探索了阿帕替尼作为二线治疗药物,在这部分患者中的疗效和安全性。
在这项多中心II期试验包括3个中心,纳入33例一线化疗失败后病情进展的鼻咽癌患者,给与阿帕替尼(500 mg/d)治疗。研究的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和毒性。结果显示33例患者中,12例患者获得部分缓解(PR),ORR达36.3%。此外,6例(18.2%)患者出现疾病稳定(SD)且维持时间均≥5个月,疾病控制率(DCR)为54.5%。中位随访时间为14个月(范围1个月~22个月),患者的中位PFS为5.0个月[95%可信区间(CI)为2.3个月~7.7个月],中位OS尚未达到,1年OS率为83.1%。
安全性方面,与阿帕替尼相关的最常见的不良事件(1~2级)为高血压(42.4%)、手足综合征(54.5%)、蛋白尿(12.1%)和口腔溃疡(24.2%)。通过研究数据可以证实,阿帕替尼对化疗后进展的晚期鼻咽癌患者疗效良好且安全性可控。
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