2019年8月15日,恩曲替尼(Entrectinib)获美国FDA批准上市,成为第三个广谱抗癌药。即作为一种广谱抗癌药,那是不是说所有的癌症患者都可以使用呢?恩曲替尼——不限癌种和广谱抗癌药不是意味着任何癌症患者都可以使用,患者必须要有NTRK1/2/3基因融合或ROS1基因融合才行。
在美国,所有肿瘤类型的NTRK基因融合总发生率约为:0.21%(11,116例患者的统计);除去脑胶质瘤(2.8%),所有肿瘤的NTRK基因融合发生率仅为0.1%;直观数据显示,美国每年NTRK基因融合阳性的患者仅有1500-5000例。在中国,所有实体肿瘤的NTRK基因融合总发生率约为:0.4%(国内5000多例患者的统计),虽然中国人口基数大,但是能有NTRK基因融合的人却不多。晚期中国NSCLC患者中,ROS1基因融合发生率为:1%-2%。
所以患者要想使用恩曲替尼,应先做基因检测,如果存在NTRK1/2/3基因融合或ROS1基因融合就可以使用了。据今年ASCO年会上公布的STARTRK-NG试验显示,在11例效果可评估患者中,ORR达到惊人的100%。不过目前该药还未在国内上市,期待恩曲替尼可以早日在我国上市,让特定的患者早日收益。
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