吡咯替尼的问世，改变了中国抗HER2治疗领域15年来被国外进口药垄断的局面，特别在HER2阳性晚期乳腺癌治疗领域，曲妥珠单抗经治人群后续治疗方案及疗效一直备受专家关注。在国内，既往HER2阳性晚期乳腺癌的二线靶向用药只有拉帕替尼，疗效不尽人意，临床上需要疗效更好和安全性更优的产品，吡咯替尼的出现满足了患者迫切的临床需求，这也是它能获得国家药品监督管理局快速审批的原因之一。
吡咯替尼的II期和III期PHENIX研究，均表现出了远超现有治疗方案的疗效，同时具备可耐受的安全性，2019年《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》以2A类证据级别推荐用于晚期HER2阳性乳腺癌的二线治疗，取代了原先曲妥珠单抗跨线治疗方案，为晚期HER2阳性乳腺癌患者提供更优的治疗机会。这一中国抗HER2领域的突破也将逐渐改变中国临床实践。
吡咯替尼自问世起就备受关注，2017年，吡咯替尼Ib期研究荣登《JCO》，这是迄今为止唯一一项中国研究者在JCO发表的肿瘤新药I期研究结果。文章一经刊出，便得到国际知名乳腺癌专家的关注，《柳叶刀·肿瘤学》杂志也发表了吡咯替尼已在HER2阳性转移性乳腺癌中展现出良好抗肿瘤活性的社评。这些成果和认可，充分肯定了吡咯替尼的临床价值。
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