在临床实验中,达可替尼(Vizimpro)最常见不良反应是腹泻,皮疹,口腔炎,指甲紊乱和皮肤干燥。那么以上不良反应的发生几率都有多大呢?下面就来了解一下。腹泻是一线达可替尼治疗报告的最常见不良反应,发生于226例患者(89%)。大多数患者的事件为1级或2级(n=202; 79%); 在所有接受不良反应剂量减少的患者中,在第一次和第二次药物剂量减少后的时间间隔内报告的2级或3级腹泻事件变少。两名患者(0.8%)永久性因腹泻而停用达可替尼(2级,n=1,0.4%; 5级,n=1,0.4%)。
皮疹是用达可替尼报道的第二常见的不良反应,发生在210名患者中(82%)。最常见的不良反应是痤疮皮炎(50%),瘙痒症(22%),手掌-足底红斑感觉综合征(18%),皮疹(17%)和痤疮(13%)。从第一次剂量到第一次事件发作和最差事件的中位数时间(最大CTCAE等级分别为12天和51天。3级事件的中位皮疹持续时间为17天。皮疹导致68名患者(27%)中断剂量,其中43名(17%)患有3级皮疹,84名患者减少剂量(33%)。在由于不良反应导致剂量减少的所有患者中,在达可替尼剂量减量至30mg/天之后的时间段内观察到比剂量减少前更少的3级皮疹事件。6名患者(2%)因皮疹而永久停用达可替尼(2级,n = 3; 3级,n=3)。
皮肤干燥发生在85名患者(33%)中,大多数事件的严重程度为1级或2级(32%)。4名患者发生3级事件(2%),未报告4级或5级干性皮肤事件。从第一次剂量到第一次事件开始和最差事件(最大CTCAE等级)的中位时间分别为50天和57天。3级事件患者的干性皮肤中位持续时间为9天。干性皮肤导致5名患者(2%)的剂量中断和8名患者的剂量减少(3%)。在所有因不良反应而接受剂量减少的患者中,与剂量减少前的时间间隔相比,在剂量减少后的间隔期间观察到更少的3级干性皮肤事件。没有患者因皮肤干燥而永久停用达可替尼。
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