贝伐单抗(avastin)作为一种重要的抗血管内皮生长因子单克隆抗体,已应用于癌症患者的治疗。出血是血管生成抑制剂的常见不良反应之一,有时也是致命的。我们旨在确定转移性结直肠癌(mCRC)患者贝伐单抗相关出血的发生率和风险。本研究共包括来自12个随机对照试验的10555名mCRC患者。出血总发生率为5.8%。贝伐单抗显著增加出血总风险,RR为1.96。所有级别出血的RR分别为2.39和1.41。
与贝伐单抗相关的出血风险是剂量依赖性的,2.5 mg/kg/wk的RR为1.73,5 mg/kg/wk的RR为4.67。更重要的是,根据亚组分析,治疗期间(<=6个月和>6个月)出血的RR分别为4.13 和1.43。结论:在合并有mCRC的患者的抗肿瘤治疗中加入贝伐单抗可显著增加出血风险。贝伐单抗的剂量与出血风险相关。治疗的前6个月可能是出血事件发生的关键时期。
以下不良事件被认为是出血:瘀斑或瘀点,紫癜,眼出血,鼻出血,牙龈出血,胃肠道出血,注射部位出血,血胸,黑便,月经过多,子宫出血,结肠直肠出血,腹膜后出血,中枢神经系统出血和阴道出血。与这些研究中的出血事件报告一致,我们将出血分为全级别出血和高级别出血(3-5级)。
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