一项II期临床已发现阿帕替尼单药治疗晚期乳腺癌安全有效。如果联合化疗可能会使治疗效果更好。介于此，本研究探索了阿帕替尼联合化疗治疗晚期乳腺癌的安全性和有效性。结果表明，在85例患者中，由于副作用27（32%）例经过剂量调整，其中有5例因严重的AEs停止治疗，这5名患者中位治疗时间1.2月。随访时间9.7月，73/85的患者PD，48名死亡。mPFS=4.4月，mOS=11.3月。由于严重的骨髓抑制和胃肠道不良反应，有6例患者改为阿帕替尼单药治疗。ORR=23.3%，其中有39名患者PR或SD≥24周（≈6月），CBR=47.6%。临床获益的患者比临床无获益的患者有更长的PFS和OS（p＜0.001），PFS=8.1月vs3.2月，OS=15.3月vs10.1月。
最长发生的不良反应：骨髓抑制（49.4%）、胃肠道反应（45.9%）、乏力（43.5%）、高血压（37.6%）、手足皮肤反应（25.9%）、疼痛（20%）、蛋白尿（16.5%）。III-IV级不良反应包括：骨髓抑制（31.8%）、胃肠道反应（8.2%）、高血压（8.2%）。
单因素分析发现：联合治疗≤3线的患者（p=0.038）和联合治疗出现蛋白尿的患者（p=0.047）有更长的PFS，此外还发现联合治疗线数，转移灶多少，高血压，手足皮肤反应和蛋白尿的发生与OS有明显关联。多因素分析发现：联合治疗时出现蛋白尿的患者有更长的PFS（p=0.03），而联合治疗≤3线，联合治疗出现蛋白尿的患者有更长的OS（p=0.019）结论：阿帕替尼联合化疗治疗晚期经治乳腺癌安全有效、毒性可控，蛋白尿是OS和PFS的独立预测因子。
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