早期研究显示:在乳腺癌内分泌治疗中添加一种细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂对晚期绝经前或围绝经期具有激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌患者的无进展生存比单独的内分泌治疗更有益处。除了乳腺癌内分泌治疗(戈舍瑞林和非甾体芳香酶抑制剂或他莫昔芬)之外,我们随机分配患者接受瑞博西尼或安慰剂。使用分层对数秩检验评估总体存活率,并使用Kaplan-Meier方法进行总结。
共有672名患者纳入意向治疗人群。核糖体组335例死亡83例(24.8%),安慰剂组337例死亡109例(32.3%)。在内分泌治疗中加入核苷库比单独内分泌治疗的总生存期明显更长。估计总生存时间为42个月的核糖体组为70.2%,安慰剂组为46.0%。接受芳香化酶抑制剂的495名患者亚组的生存获益与总体治疗意向人群的生存获益一致。
随后接受抗肿瘤治疗的患者在两组间的比例是平衡的(核糖体组为68.9%,安慰剂组为73.2%)。在接受二线治疗或死亡期间,从随机化到疾病进展的时间,核蛋白库组也比安慰剂组更长。该试验显示,在晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者中,瑞博西尼加内分泌治疗的总体生存期明显长于单纯内分泌治疗。
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