奥希替尼9291是哪类肺癌患者的首选治疗方案?肺癌患者在使用一代靶向药治疗的8-10个月后,大都会产生耐药现象,原因是发生了新的突变,这些新的突变中占比最大的是T790M突变,其他的突变有c-MET扩增、HER2突变、下游KRAS或BRAF的激活等。对于60%的T790M突变患者来讲,奥希替尼9291是首选治疗方案。
奥希替尼9291是全球首个三代靶向药,因其显著效果,所以从其提交新药上市申请到获批仅仅7个月、距全球首次批准时间仅隔1年零4个月。众多学者针对奥希替尼9291进行了研究,并在各个国际大会上展示了其研究成果,其中最知名的是AURA系列试验。奥希替尼组和SOC组的中位无进展期PFS为18.9 个月VS 10.2个月,具有显著的统计学差异。
对于有中枢神经系统转移的患者,奥希替尼组的中位PFS是15.2个月,而SOC组是9.6个月,无中枢神经系统转移患者的中位PFS为19.1个月VS 10.9个月。两组的总体缓解率(ORR)为76.7% VS 69%。目前,奥希替尼9291也被批准用于EGFR阳性肺癌患者的一线治疗,市面上除了原研药,还要仿制药,可以说奥希替尼的出现大大提高了患者的生存预后。
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