一般情况下,对于克唑替尼耐药后并出现脑转的患者主要有3个方案:1继续使用克唑替尼治疗;2更换二代ALK-TKI的药物治疗如布加替尼;3化疗。其中部分患者还加入局部脑放或是立体定位放疗等外部介入方案。那么哪种方案更好呢?根据上海胸科医院2013年1月-2016年12月出现的克唑替尼治疗后出现肺癌脑转移的ALK重排的44位患者中,对他们的治疗方案和效果进行大数据的后评估。
纳入该统计的44位患者中,19例继续使用克唑替尼,15例接受二代ALK-TKI治疗(色瑞替尼3例,阿来替尼2例,布加替尼7例,其余参加临床使用国产制剂),其余8例采用化疗方案,另外2例接受对症支持治疗。最终的结论是7例(其中4例合并放疗)采用布加替尼作为二代用药的患者中,DCR(疾病控制率)达100%,对于有可测量病灶的患者中,颅内ORR(客观有效率)为66.7%,疾病控制率为100%。同时,这7例患者接受布加替尼治疗后至疾病进展时间平均达到了21.7个月,相比其他二代用药方案的患者的18.6个月明显较高,同时也证明了布加替尼无论是作为ALK二代用药的临床数据还是入脑能力,在二代用药中都是更加出色的。
客观有效率ORR:布加替尼53%,色瑞替尼56%,阿来替尼40%;中位OS:布加替尼25.6个月,色瑞替尼14.9个月,阿来替尼22.7个月;从数据可以看出,综合实力布加替尼高于其他两种药。该试验还得到一个附加结论:布加替尼在其他ALK的其他2代(色瑞、阿来)、3代(劳拉)耐药后,还能作为挽救治疗用药!
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