2015年,Janssen-Cilag 研发的阿比特龙(泽珂)在中国获批,2018财年强生阿比特龙销售业绩高达34.98亿元,同比2017年增长39.6%。IQVIA数据显示:2019年第一季度阿比特龙全球销售额约为72,634万美元,美国销售额约为25,228万美元,国内销售额约为2,383万美元。而强生2019Q1业绩报告数据为6.79亿美元,同比下滑19.6%。
随着阿比特龙专利到期,国内一些药厂也开始生产阿比特龙仿制药,比如恒瑞医药和正大天晴,它们生产的阿比特龙价格,分别为 12800 元/120 片/瓶(250mg)、12200 元/120 片/瓶(250mg)。由于上市厂家较少,原研强生的价格下滑幅度并不算很高。仅砍掉25%。阿比特龙-泽珂在国内售价为 16268 元/120 片/瓶(250mg)。
国产阿比特龙疗效如何?据悉正大天晴在完成阿比特龙BE实验后,还进行了的临床试验分析。临床试验随机纳入258例无症状或轻度症状的未经化疗的转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,随机接受阿比特龙(n=174)或安慰剂(n=74)治疗。试验结果表明,阿比特龙组患者中位PSA进展时间(11.50个月)对比安慰剂组(5.65个月)延长了5.85个月,进展风险降低43%。
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