2019年6月，正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称：正大天晴）自主研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）安罗替尼（福可维）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗，成为软组织肉瘤领域在国内获批的第一个靶向药物。
软组织肉瘤病理类型复杂繁多，内科治疗长期进展缓慢，抗血管靶向药物的研发为化疗不敏感软组织肉瘤及复发难治性软组织肉瘤的治疗带来了新的希望。马芳教授梳理回顾了包括索拉非尼、培唑帕尼、瑞戈非尼、克唑替尼在内的靶向治疗药物探索性研究进展。其中，安罗替尼Ⅱ期和ⅡB期临床研究（ALTER0203）先后入选2016年和2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告。
ALTER0203结果显示，安罗替尼较安慰剂显著延长软组织肉瘤患者的中位PFS（6.27个月对1.47个月），并降低疾病进展风险达67%，显著改善患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。研究提示，安罗替尼对多种软组织肉瘤亚型均有疗效，尤其是对腺泡状软组织肉瘤、平滑肌肉瘤和滑膜肉瘤。
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