吡咯替尼是一种不可逆的泛ErbB抑制剂，在1期试验中就对HER2阳性转移性乳腺癌显示出了一定的抗肿瘤活性，最近国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头的一项II期研究进一步比较了吡咯替尼或拉帕替尼联合卡培他滨的疗效，结果显示患者的总体缓解率和无进展生存率均有明显改善。研究发表于《Journal of Clinical Oncology》。
这项来自中国的2期临床试验中，纳入了128名之前以及接受过紫杉醇、蒽环类化疗和/或曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者，其中65人接受了吡咯替尼联合卡培他滨治疗，63人接受了拉帕替尼联合卡培他滨治疗。
结果显示：
吡咯替尼组的总缓解率为78.5%（95%CI 68.5%-88.5%），拉帕替尼组57.1％（44.9%-69.4%），两组之间的差异为21.3%（4.0%-38.7%; p=0.01）。
吡咯替尼组的中位无进展生存期为18.1个月（13.9个月-未达到终点），拉帕替尼组为7.0个月（5.6-9.8个月），吡咯替尼组的死亡风险降低了64%（aOR 0.36; 95％CI 0.23-0.58; P<0.001）。
不论在进入试验前是否接受过抗HER2治疗，吡咯替尼组患者的总反应率和无进展生存期均较拉帕替尼组明显改善。在没有接受过抗HER2治疗的患者中风险下降63%（HR 0.37, 0.19-0.70; p=0.0013）；在先前接受过HER2治疗的患者中风险同样会下降63%（0.37, 0.19-0.74; p=0.0031）。
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