哪些患者能从安罗替尼/福可维治疗中获益？

　　安罗替尼(福可维)目前主要适用于既往至少接受过2种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性NSCLC患者使用，那么哪些患者能从安罗替尼治疗中获益呢？1．二线治疗后复发或进展的晚期NSCLC患者能够从安罗替尼治疗中获益：安慰剂对照的随机双盲多中心的Ⅱ期临床研究(ALTER0302)和Ⅲ期临床研究(ALTER0303)结果均显示，与安慰剂组相比，安罗替尼单药应用于晚期NSCLC患者的三线及以上治疗时，患者临床获益显著。根据ALTER0303研究结果，与安慰剂组相比，安罗替尼组患者无进展生存期(PFS)延长4.0个月(HR＝0.25，P<0.000 1)，总生存期(OS)延长3.3个月(HR＝0.68，P＝0.001 8)。

　　2．EGFR基因敏感突变阳性和野生型的患者，均能从安罗替尼治疗中显著获益：ALTER0303研究的亚组分析结果显示，对于既往接受过2种系统性化疗的EGFR基因野生型患者或靶向药物治疗失败并接受过后续2种系统性化疗后进展或复发的EGFR基因敏感突变阳性患者，安罗替尼均能带来PFS与OS的双重获益。3．肺腺癌及肺鳞癌患者均可从安罗替尼的治疗中获益：ALTER0303研究中病理类型亚组分析结果显示，肺腺癌和肺鳞癌患者均可从安罗替尼治疗中获益。在肺腺癌患者中，安罗替尼组与安慰剂组相比PFS与OS均显著获益；在肺鳞癌患者中，安罗替尼组PFS显著延长，OS有延长趋势但无统计学意义。

　　4．≥70岁的患者多线治疗失败后可尝试使用安罗替尼：ALTER0303研究中共纳入≥70岁的患者28例，疗效分析结果显示安罗替尼治疗相比安慰剂能够显著提高老年患者的PFS与OS；安全性分析结果显示安罗替尼组的老年患者主要出现的不良事件为高血压[81.25%，其中3级发生率为12.50%(2/16)，无≥4级者]、手足皮肤反应[75.00%，其中3级发生率为12.50%(2/16)]和血促甲状腺激素(TSH)升高[68.75%，其中3级发生率为6.25%(1/16)无≥4级者]。ALTER0303研究中≥70岁的患者未进行过安罗替尼用药的剂量调整，总体耐受性良好，提示安罗替尼是老年患者多线治疗失败后的可选药物。

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