伊布替尼(依鲁替尼)是一种BTK抑制剂,其在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的治疗反应不受IGHV突变状态的影响,但需要长期用药。那么非持续性使用伊布替尼联合FCR方案(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗)是否可以在耐受化疗的年轻CLL患者中产生持久的疗效呢?一项多中心、开放、单臂2期临床研究对此进行了探索。
研究中,在为期7天的起始阶段,患者仅接受伊布替尼(420mg/天)单药治疗。在第一疗程第一天给予静脉氟达拉滨(25mg/m2d1-3)、环磷酰胺(250mg/m2,d1-3)和利妥昔单抗(375mg/m2第1疗程第1天,500mg/m2第2-6疗程第1天),联合每天口服伊布替尼(420mg/天),28天一个疗程,共进行6个疗程。
结果发现在年轻CLL患者中,6疗程的28天伊布替尼联合FCR方案桥接2年伊布替尼维持治疗可以使患者获得更深程度的缓解,实现了迄今为止最高的骨髓MRD阴性率。该方案耐受性好,副作用可控,联合治疗未增加明显的毒性。而伊布替尼非持续性维持治疗2年可以使更多的患者达到骨髓MRD阴性。该非持续治疗可以使IGHV突变的CLL患者获得功能治愈,而且首次把这种潜在的治愈扩展到IGHV非突变患者。本研究为年轻耐受性好的CLL患者的治愈提供了一种新的标准方案。
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