2019年8月21日,英国未来医学旗下《未来肿瘤学》在线发表中国联合韩国、日本、美国及中国香港多个研究机构的研究人员联合开展的一项研究报告,该研究汇总分析了来那替尼治疗亚洲HER2阳性晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。来那替尼是一种可以口服的HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶小分子抑制剂,能够不可逆地与HER2细胞膜内结构区结合,对于p95 HER2阳性乳腺癌具有潜在优势。
早期II期研究表明,来那替尼单药治疗HER2阳性晚期乳腺癌,对于曲妥珠单抗难治患者、曲妥珠单抗无效患者的总缓解率为分别24%,对于的总缓解率为56%。作者对来那替尼单药或联合(化疗药物或曲妥珠单抗)治疗晚期实体瘤患者的7项前瞻多中心非盲早期研究进行了汇总分析,其中I/II期研究4项、II期研究1项、随机对照II期研究2项。
结果显示,共计793例HER2阳性转移性乳腺癌患者被纳入疗效分析,其中亚洲患者271例、其他地区患者522例。亚洲患者客观缓解180例、总缓解率66.4%,中位无进展生存55.6周。亚洲患者发生率最高的不良事件为腹泻,其中各级腹泻:96.3%、3级腹泻:27.4%。因此,该研究结果表明,来那替尼治疗对于亚洲HER2阳性转移性乳腺癌患者安全有效。
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