临床前期和回顾性研究表明二甲双胍可使糖尿病非小细胞肺癌(NSCLC)患者对EGFR-TKIs敏感。因此，作者研究了它与吉非替尼联合应用于携带EGFR突变(EGFRm)的非糖尿病患者的效果。实验中，作者对224例初治iii期- iv期EGFRm NSCLC非糖尿病患者随机分组，以1:1的比例接受吉非替尼加二甲双胍或安慰剂治疗。
主要终点为1年无进展生存率(PFS)，次要终点包括总体生存率(OS)、PFS、目标反应率(ORR)和安全性。在探索性分析中还检测了血清白细胞介素-6水平。结果显示，平均随访时间为19.15个月。吉非替尼联合二甲双胍估计1年PFS为41.2%(95%置信区间[CI] 30.0-52.2)，吉非替尼联合安慰剂估计1年PFS为42.9%。二甲双胍组中位PFS(10.3个月vs. 11.4个月)和中位OS(22.0个月vs. 27.5个月)数值较二甲双胍组低，而两组ORRs相似(66% vs. 66.7%)。
所有亚组的PFS，包括白细胞介素-6水平升高的PFS，均未发现治疗组有显著差异。二甲双胍联合吉非替尼治疗腹泻的发生率明显高于对照组(78.38% vs . 43.24%)。由此可见，此研究表明，二甲双胍的添加导致非糖尿病EGFRm NSCLC患者的预后不明显恶化，毒性增加，因此不支持二甲双胍与一线EGFR-TKI治疗同时使用。
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