厄洛替尼(特罗凯)目前主要用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗和联合吉西他滨治疗局部晚期或转移性胰腺癌,那么针对以上两种适应症,厄洛替尼在使用过程中会出现哪些不良反应呢?
非小细胞肺癌:在17个国家731例既往至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移性NSCLC患者中,进行了随机双盲安慰剂对照实验BR.21,患者按2:1的比例随机接受每日一次厄洛替尼150mg或者安慰剂治疗,直到疾病进展或有不能接受的毒性反应。最常见的不良反应是皮疹(75%)和腹泻(54%)。多为1度或2度,无需中断用药即可处理。厄洛替尼治疗的患者3/4度的皮疹和腹泻发生率分别为9%和6%。厄洛替尼治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。分别有6%和1%的患者因皮疹和腹泻需要减量。
胰腺癌:接受100mg厄洛替尼+吉西他滨治疗的胰腺癌患者中最常见的不良反应是乏力、皮疹、恶心、食欲不振和腹泻。在厄洛替尼+吉西他滨治疗组中,接受治疗患者3/4度皮疹和腹泻的发生率各为5%,中位发生时间分别为10天和15天,各导致2%的患者进行减量治疗,不超过1%的患者停药。在胰腺癌临床试验中,在厄洛替尼/吉西他滨组中10例患者发生深静脉血栓(发生率3.9%)。相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中3例患者发生深静脉血栓(发生率1.2%)。3或4度血栓事件,包括深静脉血栓的总体发生率在两个治疗组中类似:厄洛替尼+吉西他滨组为11%,安慰剂+吉西他滨组为9%。在厄洛替尼+吉西他滨组中发生率在5%以下的严重不良事件(≥NCI-CTC3度)包括昏厥、心律不齐、肠梗阻、胰腺炎、溶血性贫血包括血小板减少引起的微血管溶血性贫血、心肌梗塞/心肌缺血、脑血管意外包括脑出血以及肾功能不全。
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