在食管癌治疗领域,包括手术、放疗和化疗在内的传统治疗方法疗效已达平台期,无论是手术方式的改进,还是放疗技术的提高,都未能进一步改善5年生存率,化疗药物几乎无进展,整体有效率相对较低。近来,随着靶向治疗和免疫治疗的研发相继问世,食管癌治疗进入快速发展阶段。
靶向治疗方面,针对表皮生长因子受体(EGFR)通路的靶向药物如西妥昔单抗和尼妥珠单抗在欧美人群的研究取得了一定进展,但结果不够理想。而且我们中国人群的食管癌以鳞癌为主,不同于西方人群以腺癌为主,西方的研究数据并不能照搬到中国的临床实践;针对EGFR通路的小分子TKI如吉非替尼在食管癌的研究也宣告失败。总体来讲,针对EGFR通路的靶向药物在食管癌治疗中的效果尚不理想。另一类靶向药物为抗血管生成制剂,包括大分子单抗与小分子TKI,前者以贝伐珠单抗为代表,但贝伐珠单抗在食管癌中的研究未见到阳性结果,后者在国内的代表药物为安罗替尼。
2019年美国临床肿瘤学会胃肠道研讨会(ASCO-GI)公布的安罗替尼对比安慰剂二线及以上治疗晚期食管鳞癌的ALTER-1102研究结果显示,安罗替尼较安慰剂显著改善中位PFS[3.02个月vs 1.41个月,风险比(HR)0.46,P<0.0001]和DCR(64% vs 18%,P<0.0001)。该研究纳入人群全部为中国患者。基于该研究的结果,2019版的《CSCO食管癌诊疗指南》已将安罗替尼纳入食管鳞癌的二线及以上治疗推荐。
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