继REFLECT研究证实HBV相关肝癌患者经乐伐替尼治疗有显著疗效后，来自复旦大学附属中山医院肝内科再次发表了对乐伐替尼在中国乙肝相关性肝癌中的疗效及安全性的真实世界研究，该研究回顾性收集晚期无法切除的HBV相关性肝癌患者，并且使用乐伐替尼进行系统治疗的人群，随访时间超过2个月。研究最后纳入了45名患者，其中23名为乐伐替尼一线治疗，22名乐伐替尼二线/三线治疗。通过收集患者用药后1个月及用药后3个月的检查数据以及影像学检查报告来进行疗效分析。
根据随访至8月的数据显示，总共29名具有可评估影像报告的患者中，总的客观缓解率（ORR）达31.03%，其中一线治疗ORR为25%，二线治疗ORR为35.2%；总的疾病控制率（DCR）达72.4%，其中一线治疗患者DCR为58.3%，二线治疗患者DCR达76.5%。从临床应用来看，AFP阳性的患者在使用乐伐替尼后，AFP下降很明显，因此在该研究中，也对AFP进行了分析。纳入的45名患者中，基线时AFP阳性的患者有30名（66.6%）。用药1个月和3个月时，患者AFP应答率（下降超过20%）分别为50%和58.3%，大部分经乐伐替尼治疗后的患者AFP呈下降趋势。
45名患者中有4名患者在用药前为Child-Pugh评分7分的患者，经乐伐替尼治疗1个月或3个月后，肝功能评估结果显示，所有患者的Child-Pugh评分均未超过7分，这表明多数患者肝功能情况基本维持在用药前的状态，提示乐伐替尼至少在肝功能为B7的患者中是安全的。在真实世界的研究中，值得进一步评估肝功能为B期的患者安全性，使更多的患者受益于乐伐替尼。药物最常见的不良反应为乏力，其次是高血压。与REFLECT研究相比，不良反应发生的数据较低，可能与这次纳入的人群不同有关；另外真实世界研究中一部分1级不良反应可能未被记录。但总体来说，乐伐替尼治疗耐受好，在部分Child-Pugh B级晚期肝癌患者中，肝脏毒性反应也是可控的。
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