据了解,替吉奥联合伊立替康是唯一一个含口服氟尿嘧啶成分非劣效于FOLFIRI,且在临床广泛应用于转移性结直肠癌患者的方案,然而替吉奥联合伊立替康外加抗表皮生长因子受体成分的联合早先还没有研究过。本研究意在阐述伊立替康联合替吉奥及其帕尼单抗应用于野生型转移性结直肠癌患者二线治疗的安全性和有效性。
入组标准是先前耐药的野生型转移性结直肠癌患者,ECOG评分为0–2,年龄大于20岁,帕尼单抗6mg/kg,伊立替康100mg/m2,d1,d15给药,替吉奥40-60mg按照体表面积给药,每天两次给药两周,每四周重复一次,主要的重点是治疗的可行性,次要的研究重点为有效率、无进展生存期和总生存期。
8个中心的36名病人接受了试验。23例病人达到主要研究终点完成了试验,最主要的3/4度不良反应为腹泻(16.7%)、acne-like皮疹(13.9%)和中性粒细胞减少(11.1%),总有效率为33.3%(12/36)。病人中5例进行了手术,中位无进展生存期和生存期分别为9.5月(95 %CI3.5–15.4)和20.1月(95%CI16.7–23.2)。伊立替康联合替吉奥和帕尼单抗应用于野生型转移性结直肠癌患者毒性可耐受具备很好的治疗前景,本方案可作为野生型转移性结直肠癌患者的二线治疗方案。
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