8月31日，奥希替尼获中国药监局（NMPA）批准用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的消息刷爆了朋友圈，这一肺癌界的“传奇巨星”将继续照亮中国患者。
肺癌不仅是中国，也是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。我国每年新发病的肺癌患者超过70万人，其中近三分之二的患者初诊时已失去手术机会。靶向治疗的出现对占肺癌近80%的非小细胞肺癌治疗取得较好效果也起了很大的推动作用。
在中国的非小细胞肺癌患者中，约有30%-40%发生EGFR突变，奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。相比第一代和第二代EGFR-TKI，第三代EGFR靶向治疗药物奥希替尼对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效，同时疗效方面存在明显优势。
2017年3月24日，奥希替尼在中国正式批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗，创下了进口药进入中国的最快速度记录。此次奥希替尼在中国获批一线疗法适应证，从递交申请到正式获批历时仅历时10个月，与其在美国获批一线疗法仅隔16个月。
奥希替尼获批一线治疗EGFR突变晚期NSCLC适应证主要是基于III期FLAURA研究的优异结果。
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