达克替尼(VIZIMPRO)于2019年5月15日获中国国家药品监督管理局批准, 单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。其实,针对EGFR突变的药物已经有了很多,如吉非替尼、厄洛替尼以及国产的药物埃克替尼;当耐药后可选择阿法替尼或发现有T790m突变,可使用奥希替尼。那么达克替尼的治疗效果如何呢?
2018年6月,国际著名医学杂志《Journal of Oncology》发表的一项III期临床试验(ARCHER 1050)显示,相比吉非替尼,二代EGFR靶向药达克替尼可明显改善肺癌生存期。该研究纳入了452例新诊断为具有EGFR突变(19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变)的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者,并且这些患者初入组时,其临床病理特征相对平衡。
试验结果表明,在中位随访时间为 31.3个月里,一共有220例患者死亡,占总数的48.7%,其中达克替尼组103例,占总数的45.4%,吉非替尼组117例,占总数的52.0%,与接受吉非替尼治疗的患者相比,达克替尼组患者的总生存期得到了显著提高,为34.1个月 vs 26.8个月;30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。
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