目前,索拉非尼(Sorafenib)仍然坚守肝癌一线治疗前线,占据各大国际指南一线推荐。最新一项荟萃分析提出一种影响肝癌患者索拉非尼单药治疗预后的新指标,这项荟萃分析纳入了13项回顾性研究和前瞻性研究:前瞻性研究2项、回顾性研究10项、未明确前瞻性或回顾性1项。8项试验在亚洲,3项试验在欧洲,1项试验在欧洲和亚洲,1项试验在南美洲。共计2035例肝细胞癌患者符合入选标准,接受索拉非尼单药治疗,既往有或没有接受过系统治疗。
患者中位年龄为59.9岁,以男性为主。病因以丙型肝炎(HCV)最为常见,Child Pugh A级占79.5%,BCLC C期占73.2%,42.1%的患者血管侵犯,37.1%的患者肝外扩散。ECOG 0分占28.3%,ECOG 0-1分占10.5%,ECOG ≥1分占61.2%。研究评估皮肤不良反应的发生情况,47.7%的患者出现手足皮肤反应 (95% CI: 37%‐52.4%),31.7%的患者出现其他皮肤不良反应。
荟萃分析皮肤不良反应对索拉非尼单药治疗肝细胞癌总生存期的影响。单因素分析和多因素分析,均显示皮肤不良反应与更长的生存期存在统计学上的显著关联。与未发生皮肤不良反应患者相比,出现皮肤不良反应患者的死亡风险显著下降。单因素分析的合并风险比为0.44 (95% CI: 0.35‐0.55),多因素分析的合并风险比为 0.49 (95% CI; 0.38‐0.61)。这项研究表明,皮肤不良反应对肝癌患者索拉非尼单药治疗的预后有积极的影响,和索拉非尼在肾癌治疗中观察到的结果一致。
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