2018年9月,FDA批准达可替尼(VIZIMPRO)作为转移性NSCLC患者的一线治疗选择,全球注册研究显示,达可替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI2。同时,该试验显示,与第一代EGFR TKI吉非替尼相比,疾病进展或死亡风险降低了40%。那么效果如此好的药物该如何服用呢?
达可替尼标准剂量为:每日口服45毫克。基于症状和经历的副作用可能需要减少剂量。在使用达可替尼治疗期间,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)和CYP2D6底物相互作用。患者应接受达克替尼治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。使用之前需要咨询主治医生,了解个性化剂量和与其他药物的相互作用。
达克替尼已知的副作用或不良反应有以下几种:腹泻、皮疹 、甲沟炎(指甲感染)、口腔炎(口腔和嘴唇发炎)、食欲下降、皮肤干燥、减轻体重、脱发(局部脱发)、咳嗽、瘙痒症(严重瘙痒)。处方信息中列出的严重不良反应包括:腹泻和间质性肺病。副作用来看,达克替尼的3级以上不良反应大于吉非替尼,减量率也大于后者,说明达克替尼总体副作用略大于第一代药物,这一点也不能完全忽视。但是,将初始剂量的45mg减量至30mg,能明显降低副作用,同时并不影响疗效。
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