意大利Francesco Tovoli等的研究显示,多吉美(索拉非尼)相关不良事件(AE)的管理经验改进可延长治疗持续时间和患者生存,该因素应被考虑纳入未来索拉非尼治疗相关随机临床试验的设计中。研究者指出,该研究为两项重要发现提供了直接证据:首先,随着时间的推移,对索拉非尼相关AE的管理已经改变,现在的管理可获得更长的治疗时间。其次,重要的是,这些变化也转化为了患者的生存获益。
研究者分析了在意大利3家三级医疗中心2008年1月至2017年12月开始使用索拉非尼的338例患者的前瞻性数据,并根据开始日期对患者进行划分:A组(2008-2012,n=154)和B组(2013-2017,n=184),比较基线和随访数据。结果显示,两组的基线特征、AE和放射学反应是一致的。
然而,B组较A组的治疗持续时间更长(5.8个月 vs 4.1个月,p=0.021),中位日剂量更低(425 mg/d vs 568 mg /d,p<0.001),累积剂量有更高的趋势。值得注意的是,A组患者因AE导致永久性停药的发生率显著高于B组(20.8%vs 9.2%,p <0.001)。此外,B组相比A组的OS也较高(12.0个月 vs 11.0个月,p=0.003),且2年OS率显著增高(28.1% vs 18.4%,p=0.003)。
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