尼拉帕尼治疗乳腺癌的研究实验有哪些？虽然尼拉帕尼和奥拉帕尼同属PARP抑制剂，但目前尼拉帕尼并未获得治疗乳腺癌的适应症，目前开展的一线有关于尼拉帕尼治疗乳腺癌的研究针对的三阴性乳腺癌。TOPACIO研究中，尼拉帕尼联合帕博利珠单抗的ORR为21%，高于抗PD-1/PD-L1抗体单药治疗的ORR。
研究中患者的中位PFS为8.3个月，较胚系BRCAmut TNBC单药奥拉帕尼（5.6个月）或Ralazoparib（5.8个月）治疗延长近3个月。tBRCAmut肿瘤PD-L1表达高于tBRCAwt肿瘤，与既往其他类型癌症结果一致。BRCA突变乳腺癌缺乏有效的DNA修复，基因不稳定，突变负荷大，治疗可能依赖于PD-1/PD-L1途径的免疫检查点抑制。与单药治疗相比，尼拉帕尼联合帕博利珠单抗未发生预期外安全事件。
研究发现BRCA基因突变的患者群体可以显著获益于PD-1单抗联合PARP抑制剂，将来可以继续探寻BRCAness或同源重组修复（HRR）基因是否可以作为免疫治疗获益人群，对适合接受免疫治疗或者免疫治疗联合其他治疗方案的人群进行精准挑选，使得乳腺癌的个性化治疗再上更高的台阶。
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