目前，晚期肝癌的全身治疗方法除了传统的放化疗，还包括靶向治疗、免疫治疗及联合治疗。2019 ASCO首次报道了双免疫疗法纳武单抗+伊匹单抗治疗经索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者的临床数据。CheckMate 040是一项开放标签、多队列、1/2期临床研究，旨在评估纳武单抗或者以纳武单抗为基础的联合治疗方案对晚期肝癌患者的疗效与安全性。该研究共包含6个队列。其中，队列1和队列2是纳武单抗的剂量爬坡与剂量扩展试验。2019年ASCO年会上公布了队列4的研究数据，该队列探索性地评估了三种不同剂量的纳武单抗和伊匹单抗联合给药方案的安全性和有效性。
研究结果显示：纳武单抗联合伊匹单抗治疗组总体客观缓解率为31%，其中7例完全缓解，中位持续缓解时间（DOR）为17个月，疾病控制率为49%，24个月总生存率为40%。A组患者的中位总生存期达到了23个月，有4例患者完全缓解。以上临床数据表明，纳武单抗联合伊匹单抗治疗晚期肝癌患者耐受性好，客观缓解率为纳武单抗单药的2倍（31% vs 14%）。
在安全性方面，各治疗组中，A组、B组和C组的治疗相关不良事件(TRAEs) 发生率分别为94%、71%和79%。最常见的3-4级TRAEs包括瘙痒、皮疹、腹泻、谷草转氨酶升高和脂肪酶升高。此次试验首次证实了纳武单抗联合伊匹单抗能让既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝癌患者显著获益。
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