2018年5月14日,国家药品监督管理局批准了小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。安罗替尼属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。在此之前,国内已经上市的治疗非小细胞肺癌的靶向药物只有进口药物—-多吉美。2017年,包括多吉美在内的36个品种被纳入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品乙类报销目录。此举大幅降低了患者的疾病负担,但该药每盒(0.2gX60片)的价格依然高达12180元,按照推荐剂量,该药每日两次,每次两片,每个月的药费是十分高昂的。
据悉,安罗替尼是在已上市同类药物多吉美基础上改构而成,作用靶点包括血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-4)、干细胞因子受体(c-KIT)、血小板源生长因子受体(PDGFR-β)等激酶,通过抑制肿瘤新生血管生成(VEGFR,FGFR,PDGFR)和生长增殖(c-KIT)信号通路发挥抗肿瘤作用。
在关键的III期临床试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼相对安慰剂组可明显提高总生存期,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗手段。
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