CDK4/6抑制剂的出现，正迅速改变HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局。爱博新(哌柏西利)于2015年2月经FDA批准成为乳腺癌一线治疗靶向用药，成为全球首个上市的CDK4/6抑制剂。关于其获批主要是基于以下临床试验：①PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂爱博新在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用。正是基于Ⅱ期PALOMA-1研究显著将无进展生存期（PFS）由10.2个月提高到20.2个月；
②其后的Ⅲ期研究PALOMA-2研究结果再次证实了上述结论。③PALOMA-3研究是对于既往内分泌治疗进展（包括AI或TAM），包括正在辅助内分泌治疗或停止辅助治疗12个月以内进展，或是复发转移阶段内分泌治疗中进展的患者爱博新联合氟维司群，较氟维司群改善PFS（9.2个月 vs 3.8个月），OS可延长6.9个月，虽然未达到统计学意义，但是在既往内分泌治疗敏感的亚组中，OS显著延长10个月，差异具有统计学意义，给HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗带来跨时代的意义。
现有研究表明，在内分泌治疗的基础上联合爱博新治疗晚期乳腺癌患者，能够有效延长患者 PFS，其治疗获益可一直持续到后线治疗中。临床结合卫生经济学进行考虑，若患者经济能够承受，则推荐患者一线选择内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂。
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