原研利妥昔单抗(美罗华)在中国的所有适应证,包括:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗。我国淋巴瘤的发病率约为5.94/10万人,其中非霍奇金淋巴瘤约占所有淋巴瘤病例的90%,且发病率逐年升高。
利妥昔单抗联合化疗(免疫化疗)是国内外治疗非霍奇金淋巴瘤的首选标准方案,明显改善患者的近期和远期疗效包括总生存期。根据中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)显示,近几年利妥昔单抗持续保持高速增长,复合增长率超过15%,2018年样本医院销售金额达12.2亿元。然而,高额的治疗费用给非霍奇金淋巴瘤患者及家属带来了极为沉重的经济负担。
成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次。罗氏利妥昔单抗作为36种谈判药品之一,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。原研罗氏利妥昔单抗2418元(100mg/10ml/瓶),一年病人持续使用需自付31.50万元。
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