大量研究都表明,与安慰剂相比,阿比特龙(Abiraterone)治疗转移去势难治性前列腺癌的效果更好,阿比特龙组前列腺特异抗原(PSA)进展风险降低58%;同时阿比特龙组前列腺特异抗原缓解率(67%)与安慰剂组前列腺特异抗原缓解率(31%)相比,显著提高,阿比特龙组客观缓解率(23%),相比安慰剂组(5%)显著升高。那么阿比特龙用药过程中的安全性如何呢?
在阿比特龙的临床试验中,任何等级(≥10%)的最常见不良事件是疲劳,关节痛,高血压,恶心,水肿,低钾血症,潮热,腹泻,呕吐,上呼吸道感染,咳嗽和头痛。任何级别(> 20%)最常见的实验室异常是贫血,碱性磷酸酶水平升高,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,高胆固醇血症,高血糖和低钾血症。在LATITUDE试验中,与安慰剂组相比,阿比特龙组患者中任何等级的最常见不良事件发生频率≥2%,高血压(37%vs 13%),低钾血症(20%vs 4%), 谷丙转氨酶水平升高(16%对13%)。
阿比特龙组最常见的3级或4级不良事件包括高血压(20%vs 10%),谷丙转氨酶水平升高(5.5%vs 1.3%)和谷草转氨酶水平升高(4.4%vs 1.5%)。最常见的3级或4级实验室异常是低钾血症(9.6%对1.3%)和谷丙转氨酶水平升高(6.4%对1.3%)。在五项随机安慰剂对照试验的综合数据中,2.6%的阿比特龙患者和0.9%的安慰剂患者发生心力衰竭。1.3%的阿比特龙患者发生3级或4级心力衰竭,导致5次治疗中断和4次死亡。
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