目前,安罗替尼(anlotinib)单药在晚期NSCLC中的三线治疗已经得到了反复确证,而能否将其从三线治疗推向一线治疗、从单药治疗推向联合治疗,是下一步的研究方向。近期,一项安罗替尼联合免疫一线治疗晚期NSCLC研究的结果公布,研究结果显示,安罗替尼联合信迪利单抗(抗PD-1)治疗在晚期NSCLC中获得了良好的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),且大部分患者耐受性较好。
该研究团队自2017年开展了一项以安罗替尼为基础的联合方案治疗晚期NSCLC的多中心、探索性的Ib期队列研究,目的是探索安罗替尼联合化疗、靶向或免疫治疗在晚期NSCLC中的疗效和安全性,每组招募30例患者,主要终点是安全性和初步的疗效评估。第一组是安罗替尼联合靶向治疗(厄洛替尼),结果显示,短期客观缓解率(ORR)超过70%,安全性较好,毒副作用虽然稍高于单药治疗,但可逆并且可以控制,总体治疗效果可观。第二组纳入的是不适合靶向治疗的驱动基因阴性患者,采用安罗替尼联合化疗(培美曲塞、卡铂或顺铂)方案进行治疗,结果显示,短期ORR超过50%,优于单用含铂化疗两年的预期效果。
在安罗替尼联合PD-1治疗晚期NSCLC患者的临床研究中,共纳入22例驱动基因阴性的晚期NSCLC患者,采用安罗替尼联合信迪利单抗进行联合治疗,结果显示,短期ORR达到72.7%,PFS在6个月以上的患者比例高达92%(长期用药过程中只有1例出组),接近靶向治疗一线治疗的疗效。此外,大部分患者在治疗过程中的耐受性良好。
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