2018年11月26日,美国FDA批准了全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib)。这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。它的疗效更是让人印象深刻,在TRK融合癌患者的临床试验中,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。哪些患者可以免费使用拉罗替尼?
相信拉罗替尼在国内临床试验的开展,无疑让山重水复疑无路的晚期患者多了一份希望,但是想使用这款“治愈系”神药有个硬性条件,必须通过基因检测证实存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。注意只能是融合,NTRK突变或扩增都不适合。然而这把钥匙却不是每个患者都能获得的。首先是因为存在NTRK基因融合的患者并不多。
比如,在中国常见的肺癌,乳腺癌,结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变,而一些罕见的癌症,比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌,存在NTRK融合的频率却高达90%~99%。其次,NTRK基因融合容易漏检。最好的检测方法是寻找一种既包含DNA,又具有RNA的分析的检测,以便最大限度地提高检测出这些融合的可能性。
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