既往研究表明,希罗达(卡培他滨)辅助治疗胃肠癌有一定疗效,但对乳腺癌的作用目前尚不清楚。不过希罗达已被证明在转移性乳腺癌患者中有效,常用于对蒽环类、紫杉烷或联合治疗耐药的乳腺癌患者的二线单药治疗。FinXX研究是一项前瞻多中心3期随机对照临床研究,旨在验证三阴乳腺癌能否从卡培他滨辅助治疗中获益。
中位随访10.3年,虽然卡培他滨对整体入组患者未见显著获益,但亚组分析显示,其可以显著提高三阴性乳腺癌患者的无复发生存率。这项研究证实,三阴性乳腺癌患者可以从含卡培他滨的辅助化疗方案中获益,但由于亚组样本量小以及分析偏倚,这一结论仍需谨慎看待。2016年,美国临床肿瘤学会也公布了CBCSG010临床研究结果;该多中心临床研究共入组585例早期三阴性乳腺癌患者,中位随访时间为30个月。
结果显示,三阴性乳腺癌患者在蒽环类和紫杉醇的基础上联合卡培他滨,安全性及耐受性均较好,同时,与蒽环类序贯紫杉醇治疗组相比,联合卡培他滨组化疗的患者,其无病生存率及总生存率均无显著改善,但无复发生存有显著提高。期待这项研究后续结果能使患者获益。
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