HER2是一个经典靶点,毫无疑问,罗氏深耕HER2多年,开发出曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗重磅炸弹级别药物,2018年3款产品销售额达到惊人的107.3亿瑞士法郎,药物给乳腺癌患者带来巨大的临床获益!
该领域内除了罗氏的多款单抗和抗体偶联药物外,新一代靶向HER2大分子药物的开发从未停歇,同时仍有着极大的未满足的临床需求,目前值得关注的产品包括Trastuzumab Deruxtecan,margetuximab,BAT8001,ZW25,KN026,RC48-ADC等。新一代的HER2大分子药物中,ADC、双抗产品涌现出多个潜力品种,这其中,最为令人关注的便是刚刚递交上市申请的第一三共/阿斯利康HER2-ADC药物Trastuzumab Deruxtecan!
2019年09月09日,第一三共和阿斯利康联合开发的HER2-ADC药物Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201) 率先在日本递交上市申请,适应症Kadcyla经治的HER2+转移性乳腺癌,注册临床试验DESTINY-Breast01。这是该药物一个里程碑进展,阿斯利康69亿美元重金购入的肿瘤资产正式开始商业化。
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