小细胞肺癌是肺癌重要的亚型,约占15%,具有生长快、倍增时间短、对放化疗较敏感等特点,但早期就容易发生转移。SCLC患者生存期很短,如不及时治疗,中位生存时间仅3~6个月。全球肺癌研究者非常瞩目的第二十届世界肺癌大会在巴塞罗那成功召开,此项研究能够受大会邀请做口头报告,表明了大会对这项研究的充分肯定。
研究设计之初我们考虑了以下几个方面。
第一,近年来,随着驱动基因和免疫相关肿瘤生物学机制研究不断深入,NSCLC的治疗手段在原有放疗、化疗、手术的基础上,得到了极大的拓展,但与NSCLC“同病相联”的SCLC,近30年治疗进展却非常缓慢。
第二,SCLC虽然对放疗、化疗比较敏感,但非常容易复发及早期转移,是肿瘤学者面临的巨大挑战。
第三,血管生成是肿瘤生长重要的“生命线”,自上世纪70年代抗肿瘤血管生成理论取得重大突破,抗血管生成的抗体以及针对血管生成的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)成为肿瘤治疗的重要手段,相关研究成果将为SCLC患者的长期生存带来突破。
第四,前期已有学者积极探索抗血管生成治疗在SCLC中的应用。2017年JCO杂志上发表一项由意大利学者开展的研究提示,抗血管生成药物联合化疗可为SCLC患者带来OS获益;在国内,有回顾性研究也显示,抗血管生成药物阿帕替尼治疗晚期SCLC患者,DCR可达81.8%。
基于这些研究结果,我们联合国内多家医院启动了中国自主创新的小分子口服TKI——阿帕替尼治疗二线及以上广泛期SCLC的非随机、开放标签、前瞻性、多中心研究,以期在SCLC的治疗中走出我们自己的一条路。
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