目前SCLC的一线治疗依然是以铂类药物为基础,联合依托泊苷作为一线治疗的基石,我们将研究重点放在一线标准化疗后复发或者耐药的小细胞肺癌患者上,如果在治疗上取得突破,无疑可以延长这部分患者的生存。
截止目前,研究入组了59例18岁以上、至少一线治疗失败、ECOG PS评分0~2分的SCLC患者,给予单药阿帕替尼(500 mg/d)治疗,研究主要终点为PFS,次要研究终点包括OS、DCR、ORR等。研究的初步结果显示,阿帕替尼治疗二线及以上广泛期SCLC的中位PFS达6.18个月、ORR达19.35%、DCR达83.87%。总生存期还未达到,期待后续研究进展能给我们带来更多的惊喜。阿帕替尼的安全性较好,主要的不良事件包括轻度的高血压、手足皮肤反应和蛋白尿等,患者通过休息或对症治疗都能缓解,个别患者需要剂量调整。
这项研究能给我们带来以下几点启示。
第一,不同瘤种的肿瘤生物学机制存在共同点,血管生成在肿瘤的生长发展过程中均扮演了重要角色,抗血管生成治疗在胃癌、肝癌等瘤种都取得了不错的研究结果,我们也可以在其他瘤种进行创新性探索。
第二,近几年,我国民族制药企业研发能力已经走到了世界制药行业的前端,阿帕替尼作为口服抗血管生成药物,患者服用更方便、依从性更高。
第三,目前研究结果已显示阿帕替尼二线治疗SCLC患者可带来生存获益,未来我们希望探索阿帕替尼与其他靶向药物或免疫治疗药物的联合,从而为SCLC患者提供更多治疗选择。
亮相WCLC大会口头报告环节是对研究本身的充分肯定,我们也欣喜地看到WCLC除关注发病率高的NSCLC之外,对SCLC治疗方案的探索研究也给予了非常大的关注。
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