一线治疗直接使用泰瑞沙/奥希替尼能够降低肺癌脑转移风险

　　泰瑞沙(奥希替尼)一线治疗适应症获批是基于一项FLAURA随机、双盲的III期临床试验，与此前的标准治疗（SoC）厄洛替尼或吉非替尼相比，泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的总生存期（OS）取得阳性结果，且中位无进展生存期（mPFS）达到18.9个月，较现有标准EGFR-TKI治疗延长8.7个月。

　　泰瑞沙中期分析的总生存期（OS）数据令人鼓舞，泰瑞沙相对于标准EGFR-TKI组可降低37%的死亡风险；8月9日，阿斯利康宣布FLAURA研究达到了OS的次要终点，泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者相比标准TKIs治疗显示出了具有统计学意义和临床意义的OS改善，这也使得泰瑞沙成为美国FDA认可的史上第一个延长总生存的EGFR靶向药！

　　泰瑞沙作为一线治疗使EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中位PFS达到18.9个月，而第一代EGFR-TKI一线治疗的PFS只有10.2个月（HR=0.46 [95% CI, 0.37-0.57]，p<0.0001）。同时泰瑞沙在所有预设亚组（包括有或无中枢神经系统转移的患者）中均显示出了PFS优势；中位缓解持续时间：泰瑞沙为17.2个月，而传统一线疗法只有8.5个月；客观缓解率：泰瑞沙一线治疗的客观缓解率（ORR）80%，第一代EGFR-TKI治疗的ORR为76%；严重不良反应发生比例：总体上泰瑞沙的耐受性良好，主要3级及以上不良反应包括皮疹/痤疮（1%）、腹泻（2%）和甲沟炎（1%）。更难得的是，泰瑞沙在一线治疗中展现出很强的血脑屏障的穿透性，对于颅内病灶的治疗效果完胜第一代EGFR-TKI治疗。FLAURA试验中，泰瑞沙组观察到的脑转移进展事件的可能性比第一代EGFR-TKI组更低，提示一线治疗直接使用泰瑞沙能够降低转移进展的风险。

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