小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌的10%~15％。广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的5年生存率低于5％，虽然其对一线化疗有较高的反应率，但二线化疗后会产生快速复发和耐药。本研究评估了阿帕替尼（一种口服的小分子靶向药物）用于ES-SCLC二线和后线治疗的有效性和安全性。
2017年7月28日至2019年3月24日期间，共有52例一线及以上化疗治疗失败的患者入组，患者每天接受阿帕替尼500 mg。在治疗4周（1个周期）后评估疗效，随后每2个周期评估1次。主要终点是PFS，次要终点是OS、总缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。在入组的52例患者中，有36例患者可进行疗效评估。中位PFS为6.18个月，中位OS未达到。
阿帕替尼用于二线治疗的中位PFS为6.48个月。一线化疗超过6个月相比于少于6个月患者的PFS和OS更长。有31例患者可用于肿瘤反应评估，ORR和DCR分别为19.35％和83.87％。在治疗期间，共发生了96例不良事件。其中，3~4级不良事件有高血压（8.33％）、手足综合征（5.56％）、低血压（5.56％）和蛋白尿（2.78％），均能通过减量缓解相应症状。结论：阿帕替尼在一线及以上化疗失败的SCLC患者中初显疗效，且不良事件可耐受。
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