第一代ALK抑制剂克唑替尼（Crizotinib）：克唑替尼是辉瑞研发的一种口服小分子靶向制剂，于2011年8月26日获FDA批准上市，用于治疗诊断为ALK阳性的局部晚期或转移的NSCLC，这是第一个对ALK进行靶向治疗的药品。2015年4月，克唑替尼被FDA授予突破性药物资格，用于ROS1阳性NSCLC的潜在治疗。
2016年3月11日，克唑替尼获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性NSCLC。2013年获得NMPA批准克唑替尼all line 适应症。凭借克唑替尼的多项关键临床研究profile 1001，profile 1007，profile 1014和profile 1029的结果，确立了ALK阳性晚期NSCLC标准治疗地位。虽然克唑替尼帮助携带ALK染色体重组的晚期NSCLC患者走出了治疗困境，但是，大部分患者在治疗后的12个月内对克唑替尼产生耐药性，并发生获得性耐药突变，在发生中枢神经系统转移的患者中的疗效有限。
在此情况下，活性更高、毒性更低的二代ALK抑制剂竞相研发上市。
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