阿来替尼(Alectinib)是目前获批上市的一款二代ALK-TKIs，用于一线或后线治疗携带ALK融合的晚期NSCLC患者。尤其在一线治疗领域，其34.8个月的PFS令人印象深刻，也奠定了其一线治疗的优选地位。今年WCLC上公布的III期ALUR研究结果，则再次证明了在三线及三线后应用阿来替尼，其效果仍然惊艳。在这项III期临床研究中，所有入组患者既往均接受克唑替尼治疗耐药或不可耐受，且既往至少接受1种含铂双药治疗。符合入组标准的患者按2:1的比例随机分为阿来替尼组(600mg，口服，每日两次)或化疗组(培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2，均为每3周治疗1次)。主要研究终点为研究者评估的PFS，关键次要终点是独立评审委员会评估的颅内ORR。
最终，阿来替尼组和化疗组分别入组79例和40例患者，两组基线特点，包括脑转移情况及既往治疗均衡可比。阿来替尼组中位PFS为10.9个月(95% CI: 8.1-15.5个月)，远远优于化疗组的1.4个月(95% CI: 1.2-1.6个月)，阿来替尼组可将疾病进展风险降低80%，阿来替尼组有22.1%的患者疾病进展后继续阿来替尼治疗，化疗组进展后有86.5%的患者交叉进入阿来替尼组 。阿来替尼组和化疗组的OS分别为27.8个月(95% CI: 18.2-未达到)和未达到(95% CI: 8.6-未达到)，差异无统计学意义。
阿来替尼组的ORR为50.6%，远远优于化疗组2.5%的比例。阿来替尼组颅内ORR达到66.7%，而化疗组这一比例为0。尽管阿来替尼组治疗周期更长，但却显示了更好的安全性。阿来替尼组3度及以上治疗相关不良反应发生率为37.2%，低于化疗组43.2%的比例；两组分别有5.2%和10.8%的患者因不良反应导致治疗终止。因此，即使在三线及以后的治疗中，阿来替尼仍然显示出惊艳的治疗效果。
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