特殊人群使用药物总是有诸多禁忌,以乐伐替尼(乐卫玛)为例,对于轻度或中度肾功能不全患者,无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不建议服用乐伐替尼。儿童患者:目前尚无乐伐替尼用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用乐伐替尼。老年患者:不需要根据年龄调整起始剂量,在年龄≥75岁的患者的研究数据有限。那么针对孕妇及哺乳期妇女,有何用药建议呢?
①避孕:在乐伐替尼治疗期间以及治疗结束后至少一个月内,有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。目前尚不清楚乐伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性,因此使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法。②妊娠:目前没有妊娠期妇女使用乐伐替尼的数据。乐伐替尼在大鼠和兔中给药时有胚胎毒性和致畸性。妊娠期间不应使用乐伐替尼,除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。
③哺乳:乐伐替尼是否分泌至人乳中尚未知。乐伐替尼及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中。由于无法排除对新生儿或婴儿的风险,因此,哺乳期间禁用乐伐替尼,并且在停药一周以后再开始哺乳。④生育力:在人体中的作用尚未知。然而,在大鼠、犬和猴中观察到睾丸和卵巢毒性。在有生育能力的男性和女性中可能会损害生育力。
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