2019年9月7~10日,在由国际肺癌研究协会举办的2019年第20届世界肺癌大会上汇报了信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性的研究结果,引起极大反响。这项研究入组患者均是初治,驱动基因阴性,PS评分较好,Ⅲb到Ⅳ期,其中还包含了4例脑转移患者,腺癌患者占45%,鳞癌患者比例略微高,为55%,大部分患者吸烟,所有肿瘤标本均进行了PD-L1表达检测,36%为阴性,超过30%的患者是PD-L1表达≥50%的高表达人群,同时还进行了TMB检测,部分患者TMB高表达。
治疗方案是信迪利单抗200mg第1天,每三周一次,安罗替尼12mg/天,连续2周,休息1周,治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要研究终点是客观缓解率和安全性,次要终点包括DCR、OS和亚组分析。结果显示,22例入组患者中,治疗后16例获得缓解,ORR高达72.7%,接近靶向治疗结果,DCR高达100%,研究终点的数据堪称完美。
目前仍有18例患者继续治疗中,中位随访5.6个月,PFS还不成熟,预估6个月的PFS率93.8%,最长一例患者的PFS目前的治疗时间已达到11个月,且仍在持续获益。接下来还要继续观察最终PFS的结果。现有数据充分表明,信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期NSCLC,具有比较大的优势,它是一种完全无化疗的治疗方案,未来NSCLC的一线治疗有望增加一项新的无化疗治疗选项。
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