继一代ALK抑制剂克唑替尼之后,新一代ALK抑制剂相继问世,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了生存获益。在最新的ALEX研究更新报道中,阿来替尼(艾乐替尼)更是以34.8个月的中位无进展生存时间(PFS)创造了肺癌靶向治疗历程中前所未有的PFS新高峰。这一研究结果令人鼓舞,创造了ALK抑制剂治疗肺癌疗效的新记录,但是,在迎接这一喜人的研究结果之前,我们需要就研究中的一些细节问题进一步探究明确。
在这项更新报告中,研究者评估的克唑替尼组中位PFS(10.9个月)与初步报告中独立评审委员会的评估结果一致(10.4个月)。但是,对于阿来替尼组,研究者评估的中位无PFS比初步报告中独立评审委员会的评估结果长10个月(34.8个月vs 25.7个月),提示研究者评估的进展与独立审查委员会评估的进展之间存在较大的差异,而这种差异仅出现在阿来替尼组。因此,作者应就克唑替尼组和阿来替尼组中研究者评估进展和独立审查委员会评估进展的一致性做进一步报道。
中位PFS可直观地理解为当半数患者无进展生存的时间点。在kaplan-meier生存曲线中,中位PFS即无进展概率为50%的时候所对应的时间。在更新报告中,阿来替尼组的该时间点为34.8个月,然而,这一中位PFS的估算结果极其不稳定,在更新分析截止日期时,仅有不超过19名(10%)患者达到或超过34.8个月的PFS,对于其他将近90%的患者,不是PFS少于34.8个月,就是随访时间少于34.8个月,而随访时间少于34.8个月的这部分患者的实际PFS仍未知。
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