二十年来,我国在小细胞肺癌(SCLC)治疗方面一直没有取得突破性进展。抗癌药物安罗替尼,改变了我国新药研发困难的处境。早期基础研究显示,安罗替尼对SCLC有一定的治疗效果,基于此,研究者发起了ALTER1202这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究,研究共纳入121例SCLC患者,以2:1比例随机分配到接受盐酸安罗替尼或安慰剂治疗。
研究结果以口头报告的形式亮相于2018年世界肺癌大会(WCLC)上。数据显示,与安慰剂相比,安罗替尼组显著改善患者PFS(4.1个月对0.7个月),风险比(HR)为0.19,能够显著降低患者疾病进展风险达81%。OS也得到延长(7.3个月对4.9个月),疾病控制率(DCR)高达71.6%,同时药物治疗安全性与耐受性也较高。
通过这项研究的结果,为我国肺癌诊疗注入一剂“强心剂”,通过中国学者牵头开展研究,中国自主创新药物为SCLC带来了新的希望。在刚刚闭幕的2019WCLC大会上,公布了ALTER1202研究前线放化疗亚组分析结果,并且在9月底将召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会还将报告ALTER1202研究的次要终点,即OS更新数据。这样的成绩进一步显示来自国际范围肺癌同道们对这项研究的认可。
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