甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%。分化型甲状腺癌(DTC)约占甲状腺癌的95%。在转移性RAI难治性疾病中,化疗具有非常有限的功效并且与实质毒性相关。随着对DTC分子发病机制的了解不断增加,已经开发出新的靶向疗法。乐伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有良好的临床活性,基于随机III期SELECT试验。在瑞士,安装了一个指定患者计划(NPP),以缩短与Swissmedic批准的时间差距。
瑞士NPP的主要入选标准是RAI难治性DTC,记录疾病进展,东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态0-3。先前治疗的数量不受限制。2014年6月至2015年10月期间,共有13名中位年龄为72岁的患者入组。大多数患者(69%)至少有一种先前的全身治疗,主要是索拉非尼。 31%的患者显示PR和31%的SD。中位无进展生存期为7.2个月,中位总生存期为22.7个月。 7名患者(53%)需要因不良事件导致的剂量减少。在分析时,6名患者(47%)仍在接受治疗,治疗中位时间为9.98个月。
该研究结果表明,在未选择的RAI难治性甲状腺癌患者中,乐伐替尼具有合理的临床活性,近三分之二的患者具有临床获益。可以说,乐伐替尼的毒性特征是可控的。但患者需要注意,任何一种药物在使用期间都可能出现一定的副作用,患者如果在使用乐伐替尼期间出现异常状况,请及时联系医生并根据医生的建议进行治疗。
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