肺癌在全球范围内患病率和死亡率均排名第一,患者5年生存率较低。但近年来,针对肿瘤驱动基因靶向药物的诞生被认为是肺癌患者不幸中的“幸运”。EGFR突变是NSCLC主要的驱动基因之一,与第一代TKI不同,第二代TKI阿法替尼(Afatinib)由于结构设计独特,不易发生耐药,且药物治疗有效时间延长,LUX-Lung 3/6研究证实,阿法替尼可以显著延长EGFR突变阳性NSCLC患者的PFS和OS,改写了第一代TKI在OS上无获益的现状。
那么在真实世界中,阿法替尼的使用效果如何?2018年ASCO大会上公布了一项在全球13个国家开展的真实世界研究RealGido,该研究旨在观察阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性进展期NSCLC患者的有效性和安全性,同时为患者提供个体化治疗方案,临床医生将根据患者的具体情况调整阿法替尼剂量。
研究结果提示,在真实世界中,临床医生基于患者病情个体化决定阿法替尼使用剂量,并且对患者进行了良好管理,只有8%的患者因阿法替尼不良反应而停药,其中40 mg治疗组的中位治疗时间更是达到了29个月,进一步在真实世界中证实了阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者的有效性,且大部分与阿法替尼相关的不良反应都可管理。另一项真实世界研究表明,阿法替尼对于非经典突变晚期肺腺癌患者疗效更佳。
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