色瑞替尼（塞瑞替尼）是一个二代ALK抑制剂，目前已获批一线或二线治疗ALK阳性肺癌。在新辅助治疗领域，克唑替尼的一项探索性研究已经初步获得成功，今年WCLC会议上，色瑞替尼用于携带ALK重排患者的新辅助治疗的单臂、探索性研究结果公布，为色瑞替尼的新辅助治疗提供了重要信息。
SAKULA试验是一项多中心单臂Ⅱ期研究，评估色瑞替尼联合手术治疗局部晚期可切除ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性。研究历时3年，共筛选395例患者，最终仅有7例患者符合入组标准。所有患者均为腺癌，临床分期均为IIIa期，其中6例患者为N2状态。6例患者接受了完整的3个周期色瑞替尼的治疗，另有1例患者因3度肝酶升高而停止治疗；6例患者接受了手术(肺叶及双肺叶切除患者各3例)。
研究发现，7例患者的ORR为100%，接受手术治疗的6例患者中，5例患者为R0切除，主要病理学缓解率为57%，其中29%的患者为完全缓解。但需要注意的是，7例患者均因不良反应导致治疗中断，5例出现剂量下调。尽管样本含量较小，但这项研究仍然为我们提供了十分宝贵的探索性信息，57%的主要病理学缓解率是一个值得进一步探索的数据。但主要病理学缓解率的提高能否进一步转化为患者的长期生存获益，还有赖于进一步随访。
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