尼妥珠单抗是人源化EGFR IgG1 单克隆抗体,人源化程度达95%。与其他EGFR 单克隆抗体相比,尼妥珠单抗主要优势在于对皮肤不良反应小,也不会导致低镁血症和胃肠道不良反应。尼妥珠单抗联合化疗对比单纯化疗治疗晚期非小细胞肺癌的多中心随机开放标签Ⅱ期临床研究提出尼妥珠单抗联合化疗可显著提高客观反应率(尼妥珠单抗联合化疗组为54%,单纯化疗组为34.5%,P=0.04),且患者耐受性好。其中肺鳞癌亚组尼妥珠单抗联合化疗的客观有效率达到64.3%,提示尼妥珠单抗在肺鳞癌的治疗中发挥很大作用。
临床研究显示,尼妥珠单抗单次给药100~800mg,患者均具备很好的耐受性。在脑和头颈部肿瘤的研究中,尼妥珠单抗的单次给药剂量为100、200、400 mg,无研究显示单次给药剂量达到800mg 时能够增加疗效。尼妥珠单抗单次给药50、100、200、400 mg 的半衰期分别为62.92、82.60、302.95、304.52 h。目前的肺鳞癌治疗方案多为21d 1 个周期。因此,从疗效、安全性等因素考虑,选择在联合化疗时第1、8 天给药,单独使用时每两周给药1 次,每次400 mg效果更佳。
皮肤不良反应是EGFR 通路抑制剂最常见的不良反应。与西妥昔单抗相比,尼妥珠单抗的优点就是皮肤不良反应发生率低。治疗过程中出现的不良反应与联合使用的化疗相关,因此患者并未对尼妥珠单抗的不良反应而中止治疗。在尼妥珠单抗的维持治疗中,同时无明显不良反应发生。
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