来那度胺（雷利度胺）联合地塞米松获准治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)，其ORR为60-76%。在临床前的MM模型研究中，Selinexor联合雷利度胺至少表现为相加效应。本研究探讨Selinexor/雷利度胺/地塞米松(SRd)方案治疗RRMM患者的有效性。本研究为一项多中心、开放研究，Ⅰ期剂量递增试验旨在评估RRMM患者中SRd方案的药物最大耐受剂量；Ⅱ期延展试验 (RP2D)评价其有效性和安全性。
共纳入24例RRMM患者。在24例患者中，13例接受RP2D治疗。常见治疗相关不良事件(AEs)为主要1-2级且可逆的，包括恶心(58%)、食欲下降(42%)、乏力(38%)、体重减低(38%)、呕吐(33%)、便秘(25%)及腹泻(25%)。常见≥3级AEs包括血小板减低(63%)和中性粒细胞减少(63%)。24例患者中2例(8%)因AEs终止治疗。20例患者进行了疗效评估。既往未接受雷利度胺治疗的12名患者中(中位前期治疗次数1次[1-5次]) ORR为92%，包括1例CR，2例VGPR，8例PR和1例SD。
既往接受过雷利度胺治疗的8例患者中，1例PR，2例MR，4例SD，1例PD。中位随访时间7.8月，中位总PFS为10.3月，其中前期未经雷利度胺治疗患者中位PFS未达到，而前期有LEN治疗患者（包括LEN难治者）中，中位PFS为2.8月。结论：在未经雷利度胺治疗的RRMM患者中，全口服联合SRd方案疗效显著，可获得92%的ORR。未发现新的不良反应。
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